智享生物入選2024年江蘇獨(dú)角獸企業(yè)
2024年9月24日，江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心發(fā)布2024年江蘇獨(dú)角獸企業(yè)及瞪羚企業(yè)評(píng)估結(jié)果。智享生物榮獲省級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)稱號(hào)，為常熟市入選獨(dú)角獸5家企業(yè)之一。 關(guān)于獨(dú)角獸企業(yè)：省級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)是指在省級(jí)行政區(qū)劃內(nèi)，具有獨(dú)立法人資格、無不良信用記錄的企業(yè)。通常成立時(shí)間較短，獲得過私募投資...
【瑞思普利】新三板掛牌獲批
深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司于2024年6月28日收到全國股轉(zhuǎn)公司下發(fā)的《關(guān)于同意深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司股票公開轉(zhuǎn)讓并在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌及定向發(fā)行的函》，同意公司股票公開轉(zhuǎn)讓并在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌及定向發(fā)行（證券簡稱：瑞思普利，證券代碼：874344擬）。本次掛牌以新三板第四套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報(bào)，標(biāo)志著瑞思...
激光電視年度最佳，【中科極光】榮獲2024INDIEGOGO第五屆年度峰會(huì)大獎(jiǎng)
6月18日，在線上成交最火熱的時(shí)候，富匯創(chuàng)投已投項(xiàng)目中科極光閃現(xiàn)深圳南山，憑借旗下產(chǎn)品CASIRSI H6，拿到了INDIEGOGO第五屆年度峰會(huì)的——年度音頻品類最佳項(xiàng)目大獎(jiǎng)！作為全球最大的科創(chuàng)產(chǎn)品眾籌平臺(tái)INDIEGOGO，中國科創(chuàng)企業(yè)構(gòu)筑全球出海品牌的第一站，本次主題為“創(chuàng)智者”，得到了深圳市南山區(qū)工業(yè)和信息化局、深圳市工業(yè)...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304中國IND獲批
2024年6月18日，由凱思凱迪開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的默示許可, 此前已于2月在美國FDA獲批臨床。01關(guān)于CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺激素受體β（THR-β）的小分子激動(dòng)劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又稱MASH）患者。同靶點(diǎn)藥物M...
【恒賽生物】中山研發(fā)中心開工建設(shè)
2024年5月21日，恒賽生物宣布中山研發(fā)中心正式開工。該中心位于中山市翠亨新區(qū)中山生命科學(xué)園，園區(qū)是粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的重要平臺(tái)，集合醫(yī)藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)孵化等多重功能。在開工儀式上，恒賽生物的領(lǐng)導(dǎo)層對于支持公司發(fā)展的各方表示了深深的感激。建匯產(chǎn)業(yè)園董事長汪寶威、廣州澳升總經(jīng)理陳...
【瑞順生物】全球創(chuàng)新 CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤注冊Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)
2024年05月17日，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司（以下簡稱 “瑞順生物” ）宣布，公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥——RJMty19注射液治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的注冊Ⅰ期臨床試驗(yàn)已在三家研究中心正式啟動(dòng)。本注冊臨床研究項(xiàng)目由國內(nèi)著名淋巴瘤治療專家，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授牽頭，南...
中國首款【恒賽生物】原創(chuàng)DC疫苗KSD-101獲得FDA IND批件
2024年3月30日，恒賽生物宣布首發(fā)管線KSD-101獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國首款獲得美國FDA IND批件的原創(chuàng)樹突細(xì)胞疫苗(DC疫苗)產(chǎn)品。恒賽生物創(chuàng)始人兼CEO劉慧寧博士表示：“很高興與大家分享這一喜訊， KSD-101的安全性和有效性在臨床IIT研究中已得到初步驗(yàn)證，現(xiàn)在即將正式進(jìn)入...
【瑞順生物】現(xiàn)貨通用型CAR-DNT細(xì)胞藥第三個(gè)適應(yīng)癥治療CD19陽性的成人復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病獲批臨床。
2024年3月5日，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司（下稱 “瑞順生物” ）遞交的RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥）治療CD19陽性的成人復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ㄊ芾硖?hào)：CXSL2300853, 通知書編號(hào)：2024LP00519），獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）默認(rèn)許可開展注冊臨床試驗(yàn)。本次IND申請獲得CDE許...
瑞順生物CD19-CAR-DNT細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤研究數(shù)據(jù)在柳葉刀子刊發(fā)表
2024年2月29日，柳葉刀子刊《eClinicalMedicine》正式發(fā)表了瑞順生物CD19-CAR-DNT細(xì)胞（RJMty19注射液）治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）研究論文——CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study，此為CD19-CAR-DNT細(xì)胞注射液首次...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304獲批進(jìn)入臨床研究
近日，凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗(yàn)申請（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）默示許可。關(guān)于 CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動(dòng)劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。CS060304是一種強(qiáng)效選擇性TRβ激動(dòng)劑，特異性分布于肝組織。在...
【恒賽生物】完成數(shù)千萬元A+輪融資
繼2023年11月完成億元級(jí)融資后，恒賽生物近日宣布再次獲得數(shù)千萬元A+輪融資，用于推進(jìn)產(chǎn)品管線的拓展和臨床申報(bào)以及中山研發(fā)中心和中試車間的建設(shè)。本次融資由翠亨集團(tuán)、西灣投控、中山創(chuàng)投和成銘資本共同參與投資。恒賽生物成立于2018年，是致力于樹突細(xì)胞疫苗（DC疫苗）研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的科技創(chuàng)新型企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。...
瑞順生物現(xiàn)貨通用型CAR-DNT細(xì)胞藥第二個(gè)適應(yīng)癥治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤獲批臨床
“RJMty19注射液” 作為全球首款未經(jīng)基因編輯獲得通用型的現(xiàn)貨CAR-DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的第二個(gè)適應(yīng)癥也正式進(jìn)入注冊臨床試驗(yàn)。...
【凱思凱迪】入選“2023上海最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”榜單
12月7日，備受矚目的“2023上海市最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”榜單在“外灘金融?上海國際股權(quán)投資論壇”上正式向社會(huì)揭曉，上海市地方金融監(jiān)督管理局副局長葛平、上海市黃浦區(qū)人民政府黨組成員、副區(qū)長林競君出席論壇并致辭。凱思凱迪從百余家創(chuàng)業(yè)企業(yè)中脫穎而出，榮膺榜單。今年獲評(píng)年度“最具投資潛力50佳”稱號(hào)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)...
【恒賽生物】完成億元級(jí)A輪融資，富匯創(chuàng)投領(lǐng)投，勱柏資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問
恒賽生物順利成功完成億元級(jí)A輪融資，本次融資由富匯創(chuàng)投領(lǐng)投，勤智資本、凱騎康盈跟投，勱柏資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。...
【百極優(yōu)棠】小分子GLP-1促泌劑BPYT-01膠囊臨床I期首劑量入組完成
百極優(yōu)棠（廣東）醫(yī)藥科技有限公司的小分子GLP-1促泌劑BPYT-01膠囊在上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院成功完成首劑量入組。...
【瑞順生物】現(xiàn)貨通用型CD19-CAR-DNT細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤IND申請獲CDE正式受理
瑞順生物現(xiàn)貨通用型CD19-CAR-DNT細(xì)胞治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤IND申請獲CDE正式受理...
【瑞順生物】通用型CD19-CAR-DNT細(xì)胞治療自身免疫性疾病IND申請獲CDE正式受理
瑞順生物宣布其全資子公司—瑞加美生物遞交的“RJMty19注射液治療復(fù)發(fā)/難治性自身免疫性疾病”IND申請得到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）正式受理（受理號(hào)：CXSL2300661）...
【領(lǐng)康時(shí)代】榮獲“病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證（BSL-2）
領(lǐng)康時(shí)代獲得由上海市奉賢區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)頒發(fā)的“上海市病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證（BSL-2）”證書，此舉標(biāo)志著領(lǐng)康時(shí)代在生物藥品開發(fā)與生產(chǎn)以及實(shí)驗(yàn)室安全性方面得到進(jìn)一步提升。...
【凱思凱迪】CS0159用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的中國臨床II期研究完成首例患者給藥
2023年8月30日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布，CS0159治療原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）的中國臨床II期研究已完成首例患者給藥。...
【瑞順生物】全球創(chuàng)新CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥臨床試驗(yàn)取得突破性進(jìn)展
瑞順生物自主研發(fā)的，用于治療復(fù)發(fā)/難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL），全球創(chuàng)新現(xiàn)貨通用型免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品-RJMty19注射液（主要活性成分是CD19-CAR-DNT細(xì)胞）目前在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院血液科開展研究者發(fā)起的臨床研究，近期取得突破性進(jìn)展。...
