【凱思凱迪】新型FXR激動劑CS0159完成臨床I期首例受試者給藥

2021-12-10 02:08:24

       2021年12月7日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“凱思凱迪”）宣布，公司開發(fā)的I類新藥CS0159已完成首例受試者給藥。

       創(chuàng)始人徐華強博士表示：“凱思凱迪的團隊高效且協(xié)力同心，CS0159在獲得美國FDA臨床默示許可后不久便達到了在美國首例受試者給藥的里程碑。與此同時，CS0159國內(nèi)的IND目前也已提交。
       該I期臨床研究旨在評估CS0159在健康人中的安全性、耐受性，以及藥代動力學(xué)特征，加快推動CS0159的臨床進程。后續(xù)公司也將會開啟更多的原創(chuàng)新藥物的研發(fā)，助生命成就健康，讓病痛有藥可醫(yī)。”
       關(guān)于CS0159
 
       CS0159為公司創(chuàng)始人徐華強團隊與上海藥物所李佳團隊聯(lián)合自主研發(fā)的新型FXR激動劑，是一種基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計獲得的新型強效非甾體類法尼醇X受體（FXR）小分子激動劑。
 
       基于對FXR靶點與藥物相互作用的結(jié)構(gòu)及機制的深刻理解，研究團隊設(shè)計并合成了系列先導(dǎo)化合物，并對化合物進行體內(nèi)外藥效、毒理和藥代動力學(xué)等系統(tǒng)成藥性評價，最終獲得新藥候選化合物CS0159。該項目的創(chuàng)新點在于充分利用蛋白結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計，發(fā)現(xiàn)可增強藥物活性及降低藥物副作用的作用位點，并應(yīng)用到新藥分子設(shè)計中。
 
       CS0159是一款全新的口服、高活性、穩(wěn)定性好的FXR激動劑。在臨床前試驗中表現(xiàn)出很好的安全性及耐受性，具有優(yōu)越的臨床潛力。
 
 
       關(guān)于凱思凱迪
 
       凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司于2017年12月26日注冊成立，以靶向核受體藥物的原始創(chuàng)新研發(fā)為特色，專注于代謝性疾病和炎癥等未被滿足的重大臨床需求，聚焦核受體創(chuàng)新藥物的早期發(fā)現(xiàn)、藥物開發(fā)和后續(xù)商業(yè)化。
       公司突出原創(chuàng)優(yōu)勢，注重差異化創(chuàng)新藥物開發(fā)，目前已建立了豐富且風(fēng)險平衡的I類新藥產(chǎn)品管線；首條管線目前已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究，已于2021年底啟動針對PSC，PBC，NASH等適應(yīng)癥的臨床I期試驗, 并已獲得PSC孤兒藥認證，有望為患者提供安全有效的潛在治療選擇。



       《來源：凱思凱迪》